Стоматологічний пристрій проти-хропіння

 

 

A стоматологічний пристрій проти-хропінняце спеціальний-пристосування для ротової порожнини, яке використовується під час сну та обережно переміщує нижню щелепу вперед, щоб дихальні шляхи залишалися відкритими. Як ефективна, не{2}}інвазивна альтернатива громіздким апаратам CPAP, він зменшує хропіння та пом’якшує обструктивне апное сну від- до -помірного ступеня тяжкості, пропонуючи пацієнтам комфортний шлях до тихішого та відновного сну.

 

 

 

 

Індивідуальний{0}}комфорт- цифровий дизайн із відбитків зубів вашого пацієнта або інтраорального сканування для точного, стабільного прилягання.

Легко носити- Компактний, легкий дизайн із гладкими полірованими поверхнями для-ночного комфорту.

Регульоване просування- поступове{1}}регулювання положення щелепи дозволяє клініцистам точно-налаштувати терапію для отримання оптимальних результатів.

Міцний і біосуміснийМатеріали - медичного-класу, -сумісні з FDA-, стійкі до зношування та безпечні для тривалого-ночного використання.

Портативний і гігієнічнийКомпактний розмір - і просте очищення роблять його ідеальним для домашнього використання та подорожей.

 

 

 

 

Первинне хропіння та обструктивне апное сну від- до-помірного ступеня (OSA)

Пацієнти, які не переносять або відмовляються від CPAP-терапії

Пацієнти, яким потрібна портативна не-інвазивна терапія сну

Дорослі зі здоровими зубами та адекватною підтримкою пародонту

 

матеріал: біосумісна термопластична смола/термоформований медичний полімер-класу

Тип: пристрій просування нижньої щелепи (MAD); доступні конструкції з одною-щелепою або подвійною-щелепою

Опції: на замовлення або відварити-і-відкусити; регульоване або фіксоване просування; різних розмірів і товщини

Час виконання: плановий 2–3 дні, комплексний 3–5 днів

 

 

Як провідний стоматологічний виробник OEM/ODM із 10+-річним досвідом і 120+ зубними техніками, ми постачаємо точні, стабільні пристрої проти-хропіння, підтверджені повною нормативною сертифікацією (MDR CE, FDA). Наш спрощений цифровий робочий процес і експрес-доставка DHL/UPS Гонконгу (2–3 робочі дні) гарантують, що ваші справи прибувають вчасно та щоразу.

 

 

 

Q1: Чи зареєстровано цей стоматологічний-пристрій проти хропіння FDA-?
так Наші пристрої для ротової порожнини проти-хропіння виробляються відповідно до вимог FDA для медичних пристроїв класу II, з належним переліком пристроїв і нормативною документацією.

 

Q2: Яка класифікація пристроїв проти-хропіння FDA?
Прилади для ротової порожнини проти-хропіння зазвичай класифікуються якМедичні вироби II класувідповідно до правил FDA. Залежно від конструкції вони можуть вимагати510(k) дозвілабо претендувати на звільнення 510(k) згідно з відповідним кодом продукту.

 

Q3: Чи матеріали біосумісні та безпечні?
так Всі матеріали проходять випробування на біосумісність згідно зISO 10993(цитотоксичність, сенсибілізація та подразнення), що підтверджує безпеку для тривалого-перорального застосування.

 

Q4: Чи може наша лабораторія або клініка поширювати цей пристрій на ринку США?
Так, за умови, що ваш заклад має відповідну реєстрацію FDA та дотримується вимог щодо маркування та звітності. Ми надаємо повну технічну документацію для підтримки вашої відповідності FDA та виходу на ринок.

 

Q5. Чи надаєте ви технічну документацію-, пов’язану з FDA?
Абсолютно. Ми надаємо повні технічні файли, сертифікати матеріалів і документацію щодо відповідності для підтримки ваших нормативних документів і запитів клієнтів.

 

 

Популярні Мітки: стоматологічний пристрій проти-хропіння, Китай стоматологічний{1}}пристрій проти хропіння виробники, постачальники, фабрика